首批輝瑞新冠口服藥3200人份抵台！張上淳曝適用對象

Omicron本土疫情延燒，新冠口服藥採購與到貨進度備受矚目，今天傳出好消息！我國採購的輝瑞口服藥今天中午運抵台灣，有3200人份。張上淳表示，台灣目前已有2款新冠肺炎口服藥(輝瑞、莫納皮拉韋)，是亞洲首位具備2款藥物的國家。療日子馬上帶您了解用藥資訊！

輝瑞新冠口服藥今抵台！2族群發病5天內適用，降低近9成死亡率

中央流行疫情指揮中心今(27)天表示，台灣向輝瑞藥廠採購的新冠肺炎口服藥於今天中午運抵台灣，數量有3200人份。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說明，台灣是亞洲第二位取得這款口服藥的國家，只僅次於韓國。另外，由默沙東藥廠研發的新冠肺炎口服藥「莫納皮拉韋（Molnupiravir），台灣也在亞洲只僅次於日本取得。換句話說，台灣已有2款新冠口服藥，是亞洲首位具備2款藥物的國家。

張上淳表示，這款輝瑞口服藥取得食藥署的EUA授權並可緊急進口使用，專家諮詢小組也針對這款藥物的診治指引進行討論，清楚界定患者只要12歲以上、40公斤以上、未使用氧氣，且於發病5天內，具有任一重症風險因子都適用。

而「重症風險因子」的定義與默沙東藥廠研發的「莫納皮拉韋」的診治指引一致，包括年齡大於65歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病、慢性肺疾、BMI大於25等其他影響免疫功能之疾病或已知重症風險。

此外，美國輝瑞藥廠在去年11月公布的臨床試驗結果顯示，旗下COVID-19輝瑞口服抗病毒藥物Paxlovid，可以將重症高風險患者的住院或死亡風險，大幅降低89%。輝瑞執行長博爾拉指出：「這些數據顯示，若獲得監管機構批准或授權，我們的口服抗病毒候選藥物可能挽救患者的性命，降低感染COVID-19的重症程度，並消除多達約90%住院治療。」

▲我國進口新冠肺炎口服藥Paxlovid診治指引與用藥建議。(圖/衛福部。)

「莫納皮拉韋」口服藥須符合3條件  且須確實完成完整的5天療程

符合3條件可用藥：發病5天內、具有重症風險因子，且不適用其他治療選擇的輕度至中度COVID-19成人確診者，用藥後仍須依規定隔離。

食藥署指出，Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離，以提高病毒清除率，降低COVID-19傳播的可能性。此外，廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。但詳細使用指引仍待專家開會討論。

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默沙東口服藥防護效果30%，法國不買！副總裁：可對抗所有變異株包含Omicron

去年(2021)12月法國衛生部才因為默沙東口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)試驗數據並不符合預期，政府因此決定取消訂單。法國也因此成為全球首個放棄採用莫納皮拉韋的國家。

據《路透社》報導，默沙東研發副總裁、研究實驗室負責人李迪恩(Dean Li) 1月10日在摩根大通年度醫療會議上表示，「我們非常有信心，莫納皮拉韋的分子作用機制將對Omicron有效」，且預期可以對抗任何可能出現的變異株。

目前尚無數據證明莫納皮拉韋對Omicron效力，且根據默沙東去年11月公開對1433名患者的試驗數據，莫納皮拉韋降低住院及死亡風險的效果為30%，較先前公布的50%明顯降低。

莫納皮拉韋去年12月取得美國食品藥品監督管理局(FDA)及英國、日本、印度等國家授權，包括美國在內的多個國家都簽署採購協議。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中去年11月在立法院被問及新冠肺炎口服藥採購進度時也表示，已經完成簽約。

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